| 注册证编号 | 鲁械注准20222160052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南瞳星智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区桑梓店镇舜兴路988号济南新材料产业园区科技园9号楼1层东区101-6 |
| 生产地址 | 山东省济南市槐荫区王府庄778号机铁中心1号楼1102室 |
| 产品名称 | 眼周经穴电脉冲治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Eye-TEAS I、Eye-TEAS-T I、Eye-TEAS-L I、Eye-TEAS II |
| 结构及组成/主要组成成分 | Eye-TEAS I 型产品由主机、电源适配器、充电线、APP软件（发布版本V1.0）组成。主机主要由外壳、电路板、锂电池、硅胶帽和头带组成。Eye-TEAS-T I型产品由主机、电源线和面罩组成。主机主要由外壳、电路板和液晶屏组成，面罩包含硅胶帽和头带。Eye-TEAS-L I产品由主机、电源线和面罩组成。主机主要由外壳、电路板和液晶屏组成，面罩包含硅胶帽和头带。Eye-TEAS II型产品由主机、充电线、小程序（发布版本V1.0）组成。主机主要由外壳、电路板、锂电池、硅胶帽和头带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 改善近视患者的调节功能，治疗儿童青少年假性近视及低度近视的调节功能异常。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2027/1/12 |
