| 注册证编号 | 皖械注准20232070067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽以心医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省宿州市砀山县经济开发区利民路中段微谷青年创业园办公楼306-307室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街272号安维智慧科技园研发楼B栋二层西侧 |
| 产品名称 | 无创肺水测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V2.7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由床旁控制台、传感器单元、软件（版本号：1.11）和附件组成。附件有胸围测量尺、推车（选配）和桌架（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过阻抗法非侵入性测量和检测慢性心衰患者肺水含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/12 |
| 生效日期 | 2023/4/12 |
| 有效期至 | 2028/4/11 |
