| 注册证编号 | 鲁械注准20202140327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东大正医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 产品名称 | 一次性使用颅脑外引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F8、F10、F12、F14、F16、F18、F25。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用颅脑外引流器由空气过滤器、颅压调节瓶（包含滴管）、引流管路、滴斗、积液袋、流量调节器、圆锥接头及护帽、导引钢针、引流导管连接件（可带堵头）、引流导管、止液夹、引流延长管（选配）、三通阀（选配）和肝素帽（选配，不含肝素）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体脑脊液、脑出血导致颅内压增高疾病需进行颅外引流的患者。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
