| 注册证编号 | 鲁械注准20152140652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东大正医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLAT-(14FrA、16FrA、14FrD、16FrD、14FrP、16FrP)、 CROSS-(15FrA、19FrA、15FrD、19FrD、15FrP、19FrP)、 ROUND-(8FrA、10FrA、12FrA、14FrA、16FrA、18FrA、25FrA；8FrD、10FrD、12FrD、14FrD、16FrD、18FrD、25FrD；8FrP、10FrP、12FrP、14FrP、16FrP、18FrP、25FrP)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由引流管（扁平、十字形、圆形）、皮下牵引针、鲁尔锁定接头及护帽、三通阀（可选）、连接管路（可选）、弹性吸液器和/或积液袋、止流夹（可选）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/19 |
| 生效日期 | 2020/10/19 |
| 有效期至 | 2025/9/3 |
