| 注册证编号 | 苏械注准20152220363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州海路生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太仓市浮桥镇太仓港经济技术开发区银港路52号3幢 |
| 生产地址 | 太仓市浮桥镇太仓港经济技术开发区银港路52号3幢 |
| 产品名称 | 自动粪便检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HALO-F220,HALO-F240,HALO-F260,HALO-F280HALO-F320,HALO-F340,HALO-F360,HALO-F380 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（进样模块、操作模块、标本盒）、镜检模块【摄像头（a:形态摄像头，b:金标摄像头，c:CMOS）、显微镜、光学流动计数池】；、操作软件；、专用废液回收桶、自动化控制电路板、试剂供给装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各级卫生机构检验人类粪便 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/8 |
| 生效日期 | 2019/11/8 |
| 有效期至 | 2024/11/7 |
