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济南格利特科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202221017”基本信息
注册证编号鲁械注准20202221017 [查看相关产品信息]
注册人名称济南格利特科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市历下区泉城路318号810室
生产地址山东省济南市市中区回民小区15区2号楼东1-13号
产品名称糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格GRT-1000。
结构及组成/主要组成成分该产品由主机和电源线组成,主机由光源、吸收池、检测器、显示装置、温控装置、微型打印机和控制单元组成。
适用范围/预期用途利用比色法原理检测人体血液样本中糖化血红蛋白浓度。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/9/29
生效日期2020/9/29
有效期至2025/9/28
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