| 注册证编号 | 湘械注准20222021531 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣医疗科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器和组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器械型号：LS3025、 LS30V3、 LS3035、 LS3048、 LS4535、 LS4548、 LS5035、 LS5048、 LS6035、 LS6048、 LS9035、 LS9048。钉仓型号：LSC3025、 LSC30V3、 LSC3035、 LSC3048、 LSC4535、 LSC4548、 LSC5035、 LSC5048、 LSC6035、LSC6048、 LSC9035、 LSC9048。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和钉仓组件组成，其中器身包括钉砧（06Cr19Ni10）、支架（06Cr19Ni10）、把手（PC）、释放钮（PC），钉仓组件包括钉仓（PC）1 支、推钉片（PC）、钉（TA1G/TC4ELI）、防溢针（06Cr19Ni10）。根据对组织的缝合长度来划分，产品可分为30mm、 45mm、 50mm、 60mm、 90mm 五种规格，包括 3 种不同钉高： 2.5mm、 3.5mm、 4.8mm、以适应不同的组织和手术部位。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
