| 注册证编号 | 鲁械注准20172220829 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安市康宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰安市泰山区泰山大街326号金华商贸城 |
| 生产地址 | 泰安市岱岳区海力孚健康产业园A-2号101室 |
| 产品名称 | 微量元素分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HL-7302C、HL-7102C、HL-7002C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、显示器、打印机、键盘、鼠标组成，其中HL-7002C不带打印机 |
| 适用范围/预期用途 | HL-7002C型和HL-7302C型用极谱法测量血液中的锌、铁、钙、镉、铜元素，溶出法测量血液中的镉元素；HL-7102C型用极谱法测量血液中的锌、铁、钙、镁、锰元素；溶出法测量血液中的镉、铅、铜元素。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/11/16 |
