| 注册证编号 | 闽械注准20222020076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH-TZ-O1、XH-TZ-O2、XH-TZ-O3、 XH-TZ-O4、XH-TZ-O5、XH-TZ-O6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由套扎头、套管、卡扣、击发手柄、固定手柄、负压开关、负压接头、转换钮及附件组成，附件由套扎胶圈（硅胶）、击发圈、弹力线棒部件、导入器、扩张器、上圈器和导向器组成，弹力线棒部件由弹力线棒、弹力线（硅胶+涤纶）、弹力线套管、拉线钮组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/21 |
| 生效日期 | 2022/6/21 |
| 有效期至 | 46558 |
