| 注册证编号 | 鲁械注准20222140419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东速康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 产品名称 | 一次性使用中心静脉套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HLTJ-A、HLTJ-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置和选用配置组成，HLTJ-A型的基本配置为医用垫单，选用配置有无菌敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用检查手套、医用碘伏消毒棉球、医用酒精消毒棉球、片、一次性使用碘伏棉签、一次性使用酒精棉签、医用纱布块、透气胶贴、体表导管固定装置、棉签、一次性使用敷料镊、垫子、垃圾袋、托盘、医用外科口罩、棉片、止血带、弹性绷带、纸尺、包布。HLTJ-B型的基本配置为医用垫单，选用配置有无菌敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用检查手套、医用碘伏消毒棉球、医用酒精消毒棉球、片、一次性使用碘伏棉签、一次性使用酒精棉签、医用纱布块、透气胶贴、体表导管固定装置、棉签、一次性使用敷料镊、垫子、垃圾袋、托盘、医用外科口罩、止血带、棉片、弹性绷带、一次性使用治疗巾、一次性使用手术衣、一次性使用洞巾、脱脂棉球、纱布绷带剪、纸尺、包布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者中心静脉导管（CVC）、经外周置入中心静脉导管（PICC）以及中心静脉输液港（PORT）穿刺及维护换药用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
