| 注册证编号 | 鲁械注准20172220092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 全自动胶体金分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HTDS-100A、HTDS-100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由加样系统、检测系统、控制单元、数据处理系统、结果输出部分及附件（数据线、电源线）组成。HTDS-100A支持定性及半定量测试，HTDS-100仅支持定性测试。 |
| 适用范围/预期用途 | 与青岛汉唐生物科技有限公司生产的胶体金法相应试剂盒配套使用，用于临床项目的定性或半定量检测及分析。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
