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江苏林源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222060877”基本信息
注册证编号苏械注准20222060877 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏林源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省泰州市姜堰区淤溪镇龙溪工业园区靳潭村西十七组60号
生产地址江苏省泰州市姜堰区淤溪镇龙溪工业园区(靳潭村)
产品名称一次性使用取物袋
管理类别第二类
型号规格型号:A型(套杆型)、B型(袋体型)规格:大号、中号、小号
结构及组成/主要组成成分一次性使用取物袋按组成分为A型(套杆型)和B型(袋体型)两种型号,A型(套杆型)主要由袋体、钢片、枪杆套(A)、堵头、拉环、把手、枪杆套(B)、接头、穿线、取物杆、手柄组成。B型(袋体型)主要由袋体、穿线、拉环(可选配)组成。根据袋体的大小可分为大、中、小三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/3/28
生效日期2023/3/28
有效期至2027/3/13
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