注册证编号 | 苏械注准20222060877 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏林源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省泰州市姜堰区淤溪镇龙溪工业园区靳潭村西十七组60号 |
生产地址 | 江苏省泰州市姜堰区淤溪镇龙溪工业园区(靳潭村) |
产品名称 | 一次性使用取物袋 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:A型(套杆型)、B型(袋体型)规格:大号、中号、小号 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取物袋按组成分为A型(套杆型)和B型(袋体型)两种型号,A型(套杆型)主要由袋体、钢片、枪杆套(A)、堵头、拉环、把手、枪杆套(B)、接头、穿线、取物杆、手柄组成。B型(袋体型)主要由袋体、穿线、拉环(可选配)组成。根据袋体的大小可分为大、中、小三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/28 |
生效日期 | 2023/3/28 |
有效期至 | 2027/3/13 |