| 注册证编号 | 鲁械注准20182210187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 产前筛查风险评估软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HTSC-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品物理组成为光盘，逻辑组成由检测模块、维护模块、查询报表模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：适用于产前筛查唐氏综合征风险、18-三体综合征风险、开放性神经管缺损风险的评估。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/14 |
| 生效日期 | 2022/11/14 |
| 有效期至 | 2028/4/15 |
