| 注册证编号 | 苏械注准20202140195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
| 产品名称 | 一次性吸引活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C2-a型 1.2(18G)×100mm；1.2(18G)×150mm；1.2(18G)×200mm；0.8(21G)×25mm，0.8(21G)×50mm，0.8(21G)×70mm；0.7(22G)×50mm，0.7(22G)×70mm，0.7(22G)×90mm；0.6(23G)×50mm，0.6(23G)×70mm，0.6(23G)×90mm；0.5(25G)×50mm，0.5(25G)×70mm，0.5(25G)×90mm；0.4(27G)×50mm，0.4(27G)×70mm，0.4(27G)×90mm；CL-a型 1.2(18G)×100mm；1.2(18G)×150mm；1.2(18G)×200mm；0.8(21G)×25mm，0.8(21G)×50mm，0.8(21G)×70mm；0.7(22G)×50mm，0.7(22G)×70mm，0.7(22G)×90mm；0.6(23G)×50mm，0.6(23G)×70mm，0.6(23G)×90mm；0.5(25G)×50mm，0.5(25G)×70mm，0.5(25G)×90mm；0.4(27G)×50mm，0.4(27G)×70mm，0.4(27G)×90mm； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性吸引活检针由外针座、外针管、内针杆、内针座、保护套和浮标（如有）组成。外针管及内针杆由符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成；外针座及内针座由符合YY/T 0806-2010中规定的聚碳酸酯材料制成；保护套由符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯制成。 一次性吸引活检针经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部恶性肿瘤及乳腺、甲状腺、淋巴结等接近体表肿瘤组织的活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
