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青岛海尔生物医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162220408”基本信息
注册证编号鲁械注准20162220408 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛海尔生物医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市高新区丰源路280号
生产地址青岛市高新区丰源路280号
产品名称医用冷藏箱
管理类别第二类
型号规格HYC-61、HYC-68、HYC-68A、HYC-116、HYC-118、HYC-118A、HYC-198F、HYC-310F、HYC-198、HYC-310、HYC-310A、HYC-356、HYC-290、HYC-290A、HYC-291、HYC-361、HYC-390、HYC-391、HYC-610、HYC-650、HYC-890、HYC-940、HYC-990HYC-290R、HYC-390R、HYC-940F、HYC-890F、HYC-390F、HYC-290F、HYC-1360、HYC-1378、HYC-68S、HYC-196S、HYC-306S、HYC-198S、HYC-310S、HYC-650S、HYC-890S、HYC-930S、HYC-950S、HYC-990S、HYC-1050S、HYC-1390S、HYC-290C、HYC-390C、HYC-1099、HYC-1099T、HYC-1099F、HYC-1099TF、HYC-1099R、HYC-1099D、HYC-1099M、HYC-1016、HYC-509、HYC-509T、HYC-509F、HYC-509TF、HYC-509R、HYC-509D、HYC-509M、HYC-429T、HYC-1369T、HYC-190、HYC-410、HYC-1090、HYC-360、HYC-260、HYC-309、HYC-309F、HYC-639、HYC-406、HYC-406C、HYC-85GD、HYC-85FD、HYC-1031GD、HYC-1031FD、HYC-220、HYC-116X、HYC-340S、HYC-365、HYC-1091、HYC-461GD、HYC-461FD、HYC-460GD、HYC-460FD、HYC-460GT、HYC-460FT、HYC-1030GD、HYC-1030FD、HYC-1030GT、HYC-1030FT。
结构及组成/主要组成成分该产品由保温箱体、制冷系统、控制系统(含报警系统)、数据记录系统(可选配)及可调整间距的隔板组成,风冷设计,且内部设有照明灯。
适用范围/预期用途用于提供2℃~8℃储存环境,包括储存试剂、人体检测样本等。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/6/2
生效日期2023/6/2
有效期至2026/6/6
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