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青岛海尔生物医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202220206”基本信息
注册证编号鲁械注准20202220206 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛海尔生物医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市高新区丰源路280号
生产地址岛市高新区丰源路280号
产品名称冷藏转运箱
管理类别第二类
型号规格HZY-8Z、HZY-8ZA、HZY-15Z、HZY-15ZA。
结构及组成/主要组成成分产品由保温箱体、制冷系统、控制系统(含报警系统)、数据记录系统(可选配)及相关附件组成,附件包括身份识别系统(可选配)、蓄冷剂。
适用范围/预期用途本产品用于提供冷藏环境,供医疗机构转运全血及红细胞类血液成分、疫苗、试剂等。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/6/2
生效日期2023/6/2
有效期至2025/2/25
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