| 注册证编号 | 鲁械注准20222140021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东汉方生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区1号楼B座0320房间 |
| 生产地址 | 山东省济南市济阳县济北开发区安康街33号 |
| 产品名称 | 负压创伤治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iHealing-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、嵌入式软件（软件发布版本V1.0）组成，分为负压治疗模块、滴注模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压引流护创材料配合使用，组成封闭系统，用于去除腔隙或创面分泌物和坏死组织。滴注模块可对伤口进行冲洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/7 |
| 生效日期 | 2022/1/7 |
| 有效期至 | 2027/1/6 |
