| 注册证编号 | 鲁械注准20162140559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海盛洁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号，威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座。 |
| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术包由基本配置和选配配置组成。 基本配置：手术衣； 选配配置：洞巾、口罩、帽、镊子、中单、止血带、纱布块、一次性使用无菌橡胶外科手套、操作台布、理疗巾、套袖、腿套、床罩、棉球、尺子、剪子、换药碗组成。 其中手术衣、口罩、帽、镊子、纱布块、止血带、一次性使用无菌橡胶外科手套、棉球为外购产品，应具有医疗器械注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位临床手术用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
