| 注册证编号 | 浙械注准20182010148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用电动切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号规格：DSE46、DCE46、DLE46、DSE60、DCE60、DLE60、TSE46、TCE46、TLE46、TSE60、TCE60、TLE60组件型号规格：DCR46M、DCR46W、DCR46B、DCR46Y、DCR46G、DCR60M、DCR60W、DCR60B、DCR60Y、DCR60G、DCR60H、TCR46M、TCR46W、TCR46B、TCR46Y、TCR46G、TCR60M、TCR60W、TCR60B、TCR60Y、TCR60G、TCR60H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和组件组成。D系列吻合器的器身由钉仓架、抵钉座、关节头保护套、直管、调节旋钮、调节外壳、复位按钮、保险开关、推块、手动复位盖、固定手柄、电池包、切割刀、击发手柄、闭合手柄、手动复位开关组成。T系列吻合器的器身由钉仓架、抵钉座、关节头保护套、直管、固定外罩、调节外壳、复位按钮、保险开关、推块、手动复位盖、固定手柄、电池包、切割刀、击发手柄、闭合手柄组成。组件由钉仓、护钉板、推钉片、吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
