| 注册证编号 | 鲁械注准20212140145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东凯地兰科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武城县振华街南德商路西888号 |
| 生产地址 | 武城县振华街南德商路西888号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KDLW-W 175 mm×95 mm、KDLW-W 145 mm×95 mm、KDLW-F 175 mm×95 mm、KDLW-F 145 mm×95 mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩结构为罩面、口罩带、鼻夹三部分构成,戴用方式耳挂式。口罩面层和底层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯塑料包裹镀锌软铁丝材料，口罩带为锦纶氨纶混合编织带材料。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/18 |
| 生效日期 | 2021/2/18 |
| 有效期至 | 2026/2/17 |
