| 注册证编号 | 鲁械注准20152110104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博康元医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版产业园7#3层西区301 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村北郊镇创业产业园29号1-2层 |
| 产品名称 | 医用臭氧灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYO3-80、KYO3-135 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由柜体（包括灭菌室）、真空系统、臭氧发生注入系统、活化（加湿）系统、臭氧分解系统和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科植入物类：钛夹；电器类：电刀、双极电极；导管类：聚四氟乙烯导管（内径1mm、长2000mm）、硅橡胶管、胃管、食道插管、体外引流管；喉镜；不锈钢、碳钢类手术器械。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2024/12/16 |
