| 注册证编号 | 冀械注准20232180214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北三良医疗设备科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号天山科技园1-1-301 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号天山科技园1-1-301 |
| 产品名称 | 一次性使用妇科检查包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、一次性使用医用垫单 Ⅱ型：一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、一次性使用医用垫单、宫颈刮片 Ⅲ型：一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、一次性使用医用垫单、宫颈刮片、包布、试管 Ⅳ型：一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、一次性使用医用垫单、宫颈刮片、一次性使用消毒刷、包布、试管 Ⅴ型：一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉签、一次性使用医用垫单、宫颈刮片、一次性使用消毒刷、医用脱脂纱布叠片、包布、托盘、试管。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科检查使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/17 |
| 生效日期 | 2023/5/17 |
| 有效期至 | 2028/5/16 |
