| 注册证编号 | 鲁械注准20192170775 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁德卡医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁市北湖省级旅游度假区新城发展大厦东塔楼15层西面 |
| 生产地址 | 山东省济宁市兖州市经济开发区西安中路A5号楼4层 |
| 产品名称 | 机用根管锉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K型锉、H型锉、K型扩孔锉。详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的机用器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。主要由工作部分、杆组成。工作部分为镍钛合金材质；杆为不锈钢材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合根管预备机使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/16 |
| 生效日期 | 2023/2/16 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
