| 注册证编号 | 鲁械注准20232060405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新华手术器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L80-1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用内窥镜冷光源主机、光源调光线和电源线组成，其中主机由光源（LED灯泡模块）、电源部分、光学装置模块、控制电路、风扇、触摸屏和外壳以及内部连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供硬性光学内窥镜临床观察时作照明光源用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/17 |
| 生效日期 | 2023/5/17 |
| 有效期至 | 2028/5/16 |
