| 注册证编号 | 苏械注准20212141170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市凯优医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪村委胡家村 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪村委胡家村常州悦康南厂区2、3、5、6、7、8、10、16栋。 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂型 、平面形绑带型 17.5cm×9.5cm、 14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带（挂耳和绑带）为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/12 |
| 生效日期 | 2021/8/12 |
| 有效期至 | 2026/8/11 |
