| 注册证编号 | 鲁械注准20172060319 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东利尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号 |
| 生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号 |
| 产品名称 | 消毒型医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LEK-A1，LEK-A2， LEK-A3，LEK-B1， LEK-B2，LEK-B3，LEK-B4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇（甘油）、三乙醇胺、卡波姆（交联聚丙稀酸树脂）、纯化水制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/25 |
| 生效日期 | 2022/4/25 |
| 有效期至 | 2027/5/15 |
