| 注册证编号 | 鲁械注准20222110961 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博市周村区新华大道2009号 |
| 产品名称 | 蒸汽甲醛灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MAST-VF。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由柜体、柜门、消毒内车、搬运车、管路系统和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对医疗器械的灭菌。高温模式用于对耐湿热器械的高温蒸汽灭菌，低温模式用于对热敏器械在60℃温度下的低温蒸汽甲醛灭菌。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/8/3 |
