| 注册证编号 | 鲁械注准20172180598 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安市迈迪医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市泰山科技城A区12# |
| 生产地址 | 山东省泰安市泰山科技城A区12# |
| 产品名称 | 胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MD1000B、MD1000C。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | MD1000B型胎儿监护仪由主机及探头组件（胎心探头、宫缩压力探头及胎动打标器）组成，液晶屏显示胎心率数值及曲线、宫缩压力数值及曲线、胎动次数，内置热敏打印机。 MD1000C型胎儿监护仪由主机（含胎心探头）、宫缩压力探头（可选配）、充电线组成，采用液晶屏显示胎心率数值、宫缩压力数值和胎动次数。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于孕期及产时对胎儿进行监护。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
