| 注册证编号 | 湘械注准20212062166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 和赛仑（湘潭）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层235室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层235室 |
| 产品名称 | 掌上彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 310C、305C、300C、310L、300L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体超声诊断检查。其中310C、305C、300C适用于腹部器官的超声检查；300L、310L适用于外周血管、浅表器官的辅助检查。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/30 |
| 生效日期 | 2021/11/30 |
| 有效期至 | 2026/11/29 |
