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山东青泽无纺布制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202141303”基本信息
注册证编号鲁械注准20202141303 [查看相关产品信息]
注册人名称山东青泽无纺布制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省日照市五莲县高泽街道工业园
生产地址山东省日照市五莲县高泽街道工业园
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格MS101:17.5cmx9.5cm、MS102:17.5cmx9.5cm。
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层平面结构,由外层、内层、中间层组成。其中外层、内层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,中间层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布,鼻夹为可弯折的聚乙烯材料,口罩带由弹性氨纶材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩戴,覆盖住使用者的口鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/12/17
生效日期2020/12/17
有效期至2025/12/16
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