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青岛精安医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212080578”基本信息
注册证编号鲁械注准20212080578 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛精安医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市保税港区汉城路15号301-302房(B)
生产地址青岛市黄岛区延河路252号24号厂房
产品名称便携式制氧机
管理类别第二类
型号规格P2-K3、P2-K4、P2-S3、P2-S4。
结构及组成/主要组成成分该产品由制氧机主机和附件组成。制氧机主机由压缩机、电池、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置、流量控制装置、压差型微压传感器、超声波氧浓度传感器组成。附件包括电源适配器、鼻氧管。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90(百分比)~96(百分比)(V/V)的氧气,供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/9/5
生效日期2022/9/5
有效期至2026/6/29
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