| 注册证编号 | 粤械注准20182400514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 产品名称 | 心肌复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×1.0ml（水平1）；1×0.5ml（水平1） 1×1.0ml（水平2）；1×0.5ml（水平2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人源血浆基质,内含一定浓度的肌钙蛋白-I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、N端前体脑钠肽（NT-ProBNP）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于在适用的化学发光测定仪上对肌钙蛋白-I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、N端前体脑钠肽（NT-ProBNP）项目检测时进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/4/23 |
| 生效日期 | 2018/4/23 |
| 有效期至 | 2028/4/22 |
