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磐升瑞祥(山东)生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222140770”基本信息
注册证编号鲁械注准20222140770 [查看相关产品信息]
注册人名称磐升瑞祥(山东)生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市商河县商西路2999号
生产地址中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-2
产品名称皮下电子注射器控制助推装置
管理类别第二类
型号规格PS-SGY-A。
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、注射手柄、电源适配器、控制软件(发布版本V1.0)组成。
适用范围/预期用途与配套注射器配合使用,用于医疗机构对患者面部真皮层注射透明质酸钠。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/12/13
生效日期2022/12/13
有效期至2027/6/23
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