| 注册证编号 | 鲁械注准20152400041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×25mL；R：1×50mL；R：2×50mL；R：4×50mL； R：8×50mL；R：4×70mL；R：9×70mL；R：6×50mL； R：2×100mL；R：6×100mL；R：2×125mL；R：4×125mL； R：5×50mL；R：1×20mL；R：1×125mL；R：2×20mL； R：2×40mL；R：2×60mL；R：2×70mL；R：2×80mL； R：4×40mL；R：4×60mL；R：6×60mL；R：8×70mL； R：6×40mL；R：8×22.4 mL；R：1×5L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、4-氨基安替比林（1.0mmol/L）、胆固醇酯酶（2000U/L）、胆固醇氧化酶（2000U/L）、过氧化物酶（POD）（2500U/L）、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）（3.5mmol/L）、氯化镁（2.5mmol/L）. |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇（CHO）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/15 |
| 生效日期 | 2020/1/15 |
| 有效期至 | 2025/1/14 |
