| 注册证编号 | 鲁械注准20152400617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG2底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：25mL×2；R：60mL×1；R：80mL×1；R：40mL×3；R：125mL×1；R：50mL×2；R：30mL×3；R：25mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麦芽二糖苷（3.7g/L），2-（N-吗啉）乙磺酸 pH6.0 （0.2mol/L）,叠氮化钠（1g/L），葡萄糖苷酶（2500U/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中α-淀粉酶的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/16 |
| 生效日期 | 2023/1/16 |
| 有效期至 | 2025/10/15 |
