注册证编号 | 鲁械注准20152400617 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R:25mL×2;R:60mL×1;R:80mL×1;R:40mL×3;R:125mL×1;R:50mL×2;R:30mL×3;R:25mL×4。 |
结构及组成/主要组成成分 | 2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麦芽二糖苷(3.7g/L),2-(N-吗啉)乙磺酸 pH6.0 (0.2mol/L),叠氮化钠(1g/L),葡萄糖苷酶(2500U/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中α-淀粉酶的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/16 |
生效日期 | 2023/1/16 |
有效期至 | 2025/10/15 |