| 注册证编号 | 鲁械注准20172400758 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×20mL R2:1×10mL； R1: 2×20mL R2: 2×10mL； R1: 4×20mL R2:4×10mL； R1: 2×40mL R2: 2×20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：Tris-HCl缓冲液（25mmol/L pH 8.0）、4-氨基安替吡啉（4mmol/L）、嘌呤核苷磷酸化酶（3U/mL）、黄嘌呤氧化酶（4U/mL）、过氧化物酶（100U/mL）。 R2：Tris-HCl缓冲液（25mmol/L pH 4.0）、腺苷（11mmol/L）、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（4mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的腺苷脱氨酶（ADA）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/16 |
| 生效日期 | 2022/3/16 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
