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河北华蓝医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242140212”基本信息
注册证编号冀械注准20242140212 [查看相关产品信息]
注册人名称河北华蓝医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区中山东路856号科技中心2号楼16层2区、9区
生产地址石家庄高新区中山东路856号科技中心2号楼4层401室、402室,16层2区、9区
产品名称医用输注加压器
管理类别第二类
型号规格HL-PC-S AB;HL-PC-A300、HL-PC-A500、HL-PC-A1000、HL-PC-A3000;HL-PC-B10、HL-PC-B12、HL-PC-B13、HL-PC-B14、HL-PC-B15
结构及组成/主要组成成分AB型产品主要由主机、加压袋、气囊监测管路、电源线和电源适配器组成;A型产品由主机、加压袋、电源线和电源适配器组成;B型产品由主机、气囊监测管路、电源线和电源适配器组成。配套加压袋的规格分为:300mL、500mL、1000mL和 3000mL。配套的气囊监测管路的规格分为:100cm、120cm、130cm、140cm和150cm。
适用范围/预期用途本产品用于持续加压对镇痛药、化疗药物、胰岛素除外的液体进行加压输注,以及新生儿和婴幼儿之外的机械通气患者的气管插管气囊压力连续监测与控制。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/6/6
生效日期2024/6/6
有效期至2029/6/5
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