| 注册证编号 | 冀械注准20242140212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北华蓝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区中山东路856号科技中心2号楼16层2区、9区 |
| 生产地址 | 石家庄高新区中山东路856号科技中心2号楼4层401室、402室，16层2区、9区 |
| 产品名称 | 医用输注加压器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HL-PC-S AB；HL-PC-A300、HL-PC-A500、HL-PC-A1000、HL-PC-A3000；HL-PC-B10、HL-PC-B12、HL-PC-B13、HL-PC-B14、HL-PC-B15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | AB型产品主要由主机、加压袋、气囊监测管路、电源线和电源适配器组成；A型产品由主机、加压袋、电源线和电源适配器组成；B型产品由主机、气囊监测管路、电源线和电源适配器组成。配套加压袋的规格分为:300mL、500mL、1000mL和 3000mL。配套的气囊监测管路的规格分为:100cm、120cm、130cm、140cm和150cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于持续加压对镇痛药、化疗药物、胰岛素除外的液体进行加压输注，以及新生儿和婴幼儿之外的机械通气患者的气管插管气囊压力连续监测与控制。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/6 |
| 生效日期 | 2024/6/6 |
| 有效期至 | 2029/6/5 |
