| 注册证编号 | 鲁械注准20162400158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 2×80 mL R2: 1×40 mL; R1: 2×70 mL R2: 1×35 mL; R1: 2×50 mL R2: 1×25 mL; R1: 2×80 mL R2: 2×20 mL; R1: 2×40 mL R2: 1×20 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：咪唑缓冲液 pH6.7（100 mmol/L），磷酸肌酸（30 mmol/L），N-乙酰半胱氨酸（20 mmol/L），醋酸镁（10 mmol/L），EDTA（2 mmol/L），ADP（2 mmol/L），AMP（5 mmol/L），葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）（1.5 KU/L），己糖激酶（HK）（2.5 KU/L）； 试剂2：葡萄糖（20 mmol/L），NADP （2 mmol/L） 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/27 |
| 生效日期 | 2020/10/27 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
