| 注册证编号 | 鲁械注准20162400089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305。 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×100 mL R2: 2×50 mL R1: 6×60 mL R2: 2×45 mL R1: 2×50 mL R2: 1×25 mL R1: 2×80 mL R2: 2×20 mL R1: 2×40 mL R2: 1×20 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Tris 缓冲液(pH=7.50)（100mmol/L）、L-丙氨酸（500mmol/L）、 乳酸脱氢酶（LDH）（≥ 1200 U/L）； 试剂R2：还原型辅酶Ⅰ（NADH）、α- 酮戊二酸（15 mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/18 |
| 生效日期 | 2021/1/18 |
| 有效期至 | 2026/1/17 |
