| 注册证编号 | 京械注准20172400597 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞尔达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市石景山区杨庄大街69号特钢公司办公楼十二层1202室 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号2号楼1层3单元102 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：40ml;1，试剂2（R2）：10ml;1(200测试)；试剂1（R1）：80ml;1，试剂2（R2）：20ml;1(400测试)；试剂1（R1）：50ml;1，试剂2（R2）：10ml;1(240测试)；试剂1（R1）：50ml;1，试剂2（R2）：50ml;1(400测试)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）100mmol/LTris缓冲液（PH7.3）、L-丙氨酸500mmol/L、LDHge;1.2KU/L试剂2（R2）alpha;-酮戊二酸15mmol/L、NADH0.2mmol |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
