| 注册证编号 | 鲁械注准20162400160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 尿素氮测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×90 mL， R2: 2×60 mL；R1: 6×60 mL， R2: 2×60 mL； R1: 2×48 mL ，R2: 2×16 mL；R1: 2×60 mL ，R2: 2×20 mL； R1: 1×60 mL，R2: 1×20 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：谷氨酸脱氢酶（GLDH）（20U/mL）、NADPH（0.3mmol/L）、α-酮戊二酸（10mmol/L）、Tris缓冲液（0.2mol/L）。 R2：尿素酶（28U/mL）、α-酮戊二酸（17mmol/L）、磷酸缓冲液（0.2mol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素氮的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
