| 注册证编号 | 苏械注准20172020073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QBP-12、QBP-15、QBP-18、QBP-25、QBP-30、QBPB-11、QBPB-13、QBPB-15、QBPB-17、QBPB-19、QBPB-22、QBPB-25、QBPB-29、QBPB-32、QBPB-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器QBP型主要由钉仓盖、钉仓套、钉仓、保险、活动连接块、调节旋钮、手柄、龟头套、推钉片（内含切割刀）、垫刀圈、缝合钉组成；QBPB型主要由钉仓盖、钉仓套、钉仓、保险、调节旋钮、防滑旋钮、手柄、龟头套、抵钉座、推钉片（内含切割刀）、垫刀圈、缝合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2026/5/20 |
