| 注册证编号 | 鲁械注准20152400019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15mL R2：1×5mL； R1：1×30mL R2：1×10mL； R1：4×45mL R2：4×15mL；R1：8×45mL R2：8×15mL； R1：2×30mL R2：2×10mL；R1：2×60mL R2：2×20mL； R1：3×60mL R2：1×60mL；R1：4×60mL R2：4×20mL； R1：5×60mL R2：5×20mL；R1：8×60mL R2：8×20mL； R1：3×40mL R2：2×20mL；R1：4×30mL R2：1×40mL； R1：8×15mL R2：8×5mL； R1：4×18mL R2：2×12mL； R1：4×30mL R2：2×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL； R1：2×45mL R2：1×30mL；R1：1×60mL R2：1×20mL； R1：2×60mL R2：1×40mL；R1：2×60mL R2：1×40mL； R1：2×32mL R2：2×18mL；R1：1×3L R2：1×1L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH 8.0）（25mmol/L）、 4-氨基安替比林（4-AAP） (4mmol/L)、 嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）（0.3U/mL）、 黄嘌呤氧化酶（XOD）（0.4U/mL）、 过氧化物酶（POD）（0.1U/mL）、牛血清白蛋白（BSA）（2g/L）； 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH 4.0）（25mmol/L）、 腺苷（11mmol/L）、 N-乙醛-N-(2-羟基-3-硫丙基)-3-甲基苯胺（EHSPT）（4mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/14 |
| 生效日期 | 2020/1/14 |
| 有效期至 | 2025/1/13 |
