| 注册证编号 | 苏械注准20152021436 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴市金凤医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号 |
| 生产地址 | 江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JF-Ⅱ、JF-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎吻合器由肛门镜、套扎枪、橡胶圈组成。JF-Ⅱ胶圈数量为4个，JF-Ⅲ胶圈数量为8个。肛门镜采用无毒聚酯材料制成；橡胶圈采用天然橡胶制成；套扎枪主要采用ABS材料制成。肛门镜由外套镜、扩开器组成；套扎枪由胶圈扩张管、负压吸引头、负压吸引管、推圈滑块、固定座、三通、负压发生器、单向阀、释放阀、复位按钮、负压吸引扳机、套扎扳手、外壳组成。套扎枪操作灵活。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
