医疗器械注册证编号:鲁械注准20152400056

中拓生物有限公司

境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20152400056”基本信息

注册证编号	鲁械注准20152400056 [查看相关产品信息]
注册人名称	中拓生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所	山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址	山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称	铁测定试剂盒（PAPS显色剂法）
管理类别	第二类
型号规格	R1：1×20mL R2：1×5mL； R1：1×40mL R2：1×10mL； R1：2×40mL R2：2×10mL；R1：4×40mL R2：4×10mL； R1：4×60mL R2：2×30mL；R1：1×80mL R2：1×20mL； R1：2×80mL R2：2×20mL；R1：5×80mL R2：5×20mL； R1：3×60mL R2：1×45mL；R1：6×70mL R2：3×35mL； R1：5×40mL R2：1×50mL；R1：4×40mL R2：2×20mL； R1：4×80mL R2：4×20mL；R1：4×50mL R2：1×50mL； R1：8×50mL R2：2×50mL；R1：4×20mL R2：2×10mL； R1：2×40mL R2：1×20mL；R1：4×40mL R2：1×40mL； R1：2×48mL R2：2×12mL；R1：2×48mL R2：1×24mL； R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：1×30mL； R1：2×40mL R2：1×16mL；R1：4×40mL R2：2×16mL； R1：8×16.8mL R2：8×4.2 mL；R1：1×4L R2：1×1L。
结构及组成/主要组成成分	R1：醋酸盐缓冲液（100mmol/L）、硫基乙酸（1ml/L）、曲拉通X-100（10ml/L）； R2：亚铁嗪（5mmol/L）。
适用范围/预期用途	用于体外定量测定人血清中的铁（Fe）的含量。
审批部门	山东省药品监督管理局
批准日期	2020/1/15
生效日期	2020/1/15
有效期至	2025/1/14