曲阜裕隆生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20162400299”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×60 mL；R2：1×15 mL R1：2×60 mL；R2：2×15 mL R1：4×60 mL；R2：1×60 mL R1：4×60 mL；R2：2×30 mL R1：4×50 mL；R2：1×50 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：甘油磷酸氧化酶（3800U/L）、脂蛋白脂酶（4200U/L）、甘油激酶（1000U/L）、三磷酸腺苷（0.15mmol/L）、Pipes缓冲液（100mmol/L）、亚铁氰化钾（10μmol/L）、TOOS（2.0mmol/L）； R2：Pipes缓冲液（100mmol/L）、过氧化物酶（600U/L）、4-氨基安替比林（0.5mmol/L）、乙酸镁（10mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人类血清中甘油三酯（TG）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
