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曲阜裕隆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162400518”基本信息
注册证编号鲁械注准20162400518 [查看相关产品信息]
注册人名称曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省曲阜市经济开发区
生产地址山东省曲阜市经济开发区
产品名称葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×60 mL;R2:1×15 mL R1:2×60 mL;R2:2×15 mL R1:4×60 mL;R2:1×60 mL R1:4×60 mL;R2:2×30 mL R1:4×50 mL;R2:1×50 mL
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 试剂R1:Pipes缓冲液(pH7.5)(50mmol/L)、三磷酸腺苷(2.5mmol/L)、氧化型辅酶I(2.5mmol/L)、硫酸镁(2.5mmol/L); 试剂R2:Pipes缓冲液(pH7.5)(50mmol/L)、己糖激酶(7.5 kU/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(12.5 kU/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/11/9
生效日期2021/11/9
有效期至2026/11/8
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