| 注册证编号 | 鲁械注准20142400118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×30mL，R2:2×10mL；R1:2×45mL，R2:2×15mL； R1:2×60mL，R2:2×20mL；R1:2×30mL，R2:1×20mL； R1:2×60mL，R2:1×40mL；R1:3×40mL，R2:1×40mL； R1:1×60mL，R2:1×20mL；R1:4×30mL，R2:4×10mL； R1:4×24mL，R2:4×8mL；R1:1×30mL，R2:1×10mL； R1:1×45mL，R2:1×15mL；R1:4×60mL，R2:2×40mL； R1:4×30mL，R2:2×20mL；R1:3×50mL，R2:1×50mL； R1:6×20mL，R2:4×10mL；R1:3×60mL，R2:1×60mL R1:3×100mL，R2:1×100mL；R1:4×45mL，R2:2×30mL； R1:6×30mL，R2:3×20mL； 8×60测试（R1:8×14.4mL R2:8×4.8mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R1：顾氏（GOOD’S）缓冲液（25mmol/L）、b-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD）（952.9mg/L）； 试剂R2：顾氏（GOOD’S）缓冲液 （25mmol/L）、还原型辅酶I（NADH） （6.1g/L）、3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD）（12500U/L）、叠氮化钠（NaN3）（1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2024/11/12 |
