注册证编号 | 鲁械注准20142400118 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:2×30mL,R2:2×10mL;R1:2×45mL,R2:2×15mL; R1:2×60mL,R2:2×20mL;R1:2×30mL,R2:1×20mL; R1:2×60mL,R2:1×40mL;R1:3×40mL,R2:1×40mL; R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:4×30mL,R2:4×10mL; R1:4×24mL,R2:4×8mL;R1:1×30mL,R2:1×10mL; R1:1×45mL,R2:1×15mL;R1:4×60mL,R2:2×40mL; R1:4×30mL,R2:2×20mL;R1:3×50mL,R2:1×50mL; R1:6×20mL,R2:4×10mL;R1:3×60mL,R2:1×60mL R1:3×100mL,R2:1×100mL;R1:4×45mL,R2:2×30mL; R1:6×30mL,R2:3×20mL; 8×60测试(R1:8×14.4mL R2:8×4.8mL)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂R1:顾氏(GOOD’S)缓冲液(25mmol/L)、b-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)(952.9mg/L); 试剂R2:顾氏(GOOD’S)缓冲液 (25mmol/L)、还原型辅酶I(NADH) (6.1g/L)、3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)(12500U/L)、叠氮化钠(NaN3)(1g/L)。 |
适用范围/预期用途 | 预期用途:用于体外定量检测人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/1 |
生效日期 | 2021/9/1 |
有效期至 | 2024/11/12 |