| 注册证编号 | 鲁械注准20152400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：2×40mL R2：2×10mL；R1：4×40mL R2：4×10mL； R1：8×40mL R2：8×10mL；R1：1×80mL R2：1×20mL； R1：2×80mL R2：2×20mL；R1：5×80mL R2：5×20mL； R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：3×60mL R2：1×45mL； R1：5×40mL R2：1×50mL；R1：2×60mL R2：2×15mL； R1：4×60mL R2：4×15mL；R1：2×48mL R2：2×12mL； R1：1×20mL R2：1× 5mL；R1：4×20mL R2：2×10mL； R1：2×40mL R2：1×20mL；R1：4×40mL R2：2×20mL； R1：4×40mL R2：1×40mL；R1：2×48mL R2：1×24mL； R1：2×60mL R2：1×30mL；R1：6×60mL R2：3×30mL； R1：1×38mL R2：1×10mL；R1：4×20mL R2：2×11mL； R1：4×45mL R2：4×12mL；R1：8×16.8mL R2：8×4.2mL； R1：1×4L R2：1×1L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液（80mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（6000U/L）； R2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液（80mmol/L）、4,6-亚乙基-a,D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚（EPS-G7）（35mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶（α-AMY）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/15 |
| 生效日期 | 2020/1/15 |
| 有效期至 | 2025/1/14 |
