| 注册证编号 | 鲁械注准20192400344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 5’-核糖核苷酸水解酶检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×1 R2：10mL×1; R1：100mL×1 R2：50mL×1; R1：50mL×2 R2：50mL×1; R1：40mL×2 R2：40mL×1; R1：40mL×2 R2：20mL×2; R1：50mL×2 R2：25mL×2; R1：20mL×4 R2：10mL×4; R1：40mL×4 R2：20mL×4; R1：60mL×5 R2：50mL×3;2×200测试盒(150mL)。 质控品：1mL×1；1mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙磺酸)缓冲液（pH7.6）（100mmo1/L）、 4-氨基安替比林（2.3mmol/L）、过氧化物酶（0.5U/mL）、 核苷酸磷酸化酶（0.2U/mL）、黄嘌呤氧化酶（0.3U/mL）、 叠氮化钠（1g/L）。 试剂2（R2）：N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙磺酸)缓冲液（pH7.6）（100mmo1/L）、 5’-次黄嘌呤核苷酸（13mmol/L）、 N-乙基-N-(2羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（3mmol/L）。 质控品：5’-核糖核苷酸水解酶溶于缓冲液中，其定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/6/26 |
| 生效日期 | 2019/6/26 |
| 有效期至 | 2024/6/25 |
